Quality Elements for Suppliers of Products or Services to GMP Regulated – Spanish Version

Los Elementos de Calidad para los proveedores de productos o servicios que proveen a empresas reguladas por las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF); describen los elementos básicos de las buenas prácticas de fabricación (BPF) que se esperan de los proveedores, cuyos productos o servicios, eventualmente ingresan a la cadena de suministro para la fabricación comercial y la entrega de productos médicos regulados. Este documento aborda los riesgos relacionados con el uso previsto, frente al uso real de productos y servicios, que tienen un impacto en los procesos de BPF para productos médicos regulados.